Ministério da Saúde suspende vacina da dengue do Butantan após duas mortes suspeitas

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com a Butantan-DV, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de duas mortes suspeitas entre pessoas vacinadas, que seguem sob investigação.

Segundo a pasta, cerca de 500 mil doses da vacina foram aplicadas até o dia 30 de maio. Nesse grupo, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, o equivalente a 0,7% dos vacinados.

Desses casos, 42 foram classificados como graves, apresentando sinais compatíveis com dengue grave, o que representa 0,008% do total de imunizados. Entre eles, estão os dois óbitos investigados.

De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ainda não há evidências que comprovem relação direta entre a vacina e as mortes.

“Até esse momento, não há dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência”, afirmou o ministro.

Vacina é a primeira do mundo em dose única

A Butantan-DV é considerada a primeira vacina contra a dengue aplicada em dose única no mundo e também a primeira totalmente desenvolvida no Brasil.

A campanha de imunização começou no início deste ano, inicialmente voltada para profissionais da saúde, que receberam 417 mil doses.

Outras 83,6 mil doses foram aplicadas em pessoas de 15 a 49 anos nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e na região de Araguaína (TO).

Segundo o Ministério da Saúde, não foram registrados eventos adversos graves entre os moradores dessas localidades.

O que muda com a suspensão?

Com a medida, estados e municípios devem interromper temporariamente a aplicação da vacina, enquanto as investigações sobre os casos graves e as mortes são concluídas.

O governo federal informou que irá reforçar a busca ativa por possíveis eventos adversos em todo o país.

Orientação para quem já tomou a vacina

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias fiquem atentas ao surgimento de sintomas como:

• Febre
• Dor abdominal
• Vômitos
• Outros sinais compatíveis com dengue

A recomendação é procurar atendimento médico caso qualquer sintoma apareça.

Suspensão é preventiva, diz governo

A pasta ressaltou que a decisão tem caráter preventivo e temporário, destacando que as mortes investigadas ainda são consideradas suspeitas e que o governo mantém confiança nos estudos que comprovaram a eficácia e a segurança da vacina.

Segundo Padilha, a recomendação de interromper a aplicação partiu do Comitê Nacional de Farmacovigilância, de forma consensual.

Em nota, o Instituto Butantan informou que seguirá as orientações do Ministério da Saúde e da Anvisa, suspendendo a vacinação para reavaliar a estratégia adotada.

O diretor do instituto, o infectologista Esper Kallás, afirmou que as investigações continuarão com rigor científico para avaliar os casos e reunir evidências sobre a segurança do imunizante.

A expectativa do Butantan é que, após a conclusão das análises, a vacinação possa ser retomada caso os estudos confirmem a relação favorável entre riscos e benefícios para a saúde pública.