Anvisa aprova nova caneta emagrecedora à base de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”.

Produzido pela farmacêutica EMS, o medicamento tem como princípio ativo a semaglutida, mesma substância presente no Ozempic. A patente do medicamento expirou em 20 de março, permitindo o avanço de novos registros com o mesmo princípio ativo.

Segundo a EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A produção será realizada na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia (SP).

De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União (DOU), o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, também à base de semaglutida e desenvolvido pela EMS, lançado em junho.

Apresentações

O novo medicamento será comercializado no formato de caneta aplicadora, em diferentes concentrações:

• 1,5 ml, com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
• 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

Apesar de a semaglutida também ser utilizada em medicamentos para controle de peso, a indicação informada pela EMS para o Yluméc é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

Em nota, a farmacêutica informou que, com a aprovação do novo registro, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento do medicamento no mercado brasileiro.