Anvisa proíbe venda de insulina e tirzepatida irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, distribuição e uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.

Segundo a Anvisa, a empresa comercializou insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, o que está em desacordo com a legislação sanitária.

Uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária de Petrópolis (RJ), no início de setembro, constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada no local.

Anvisa proíbe peptídeos vendidos pela internet

A resolução também determinou a proibição da venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo produtos à base de tirzepatida, comercializados pelo site Peptídeos Pro.

De acordo com a Anvisa, os produtos não possuem registro sanitário e, por isso, não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados. A determinação vale para pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação.

Entre os produtos proibidos estão:

• BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
• NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
• Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
• Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
• Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
• Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare

A medida também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa não identificada e comercializados por outro site especializado nesses produtos.

Os peptídeos são moléculas que podem desempenhar diferentes funções no organismo, inclusive atuar na regulação de processos biológicos, hormônios e resposta imunológica.

Entre eles está o GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo e relacionado à saciedade e ao controle dos níveis de açúcar no sangue. Medicamentos como tirzepatida e semaglutida atuam em mecanismos relacionados ao GLP-1 e são utilizados no tratamento de diabetes e obesidade.

Anvisa determina recolhimento de medicamentos

A Anvisa também determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy, de 300 mg.

A medida foi adotada após a Janssen-Cilag Farmacêutica informar o recolhimento voluntário do lote. Segundo a fabricante, existe a possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos.

Outro medicamento que teve o recolhimento determinado foi o Lizbi 2 mg/mL, lote 0000207107, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Nesse caso, foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução, provocado pelo comprometimento da integridade da embalagem primária.

As medidas fazem parte das ações de fiscalização sanitária determinadas pela Anvisa para retirar do mercado produtos que apresentem irregularidades ou riscos à saúde da população.